菲康產(chǎn)品
臨床監察兼技術(shù)
時(shí)間：2021-01-18
崗位職責：
1、協(xié)助研究者完成項目患者管理全流程工作；
2、協(xié)助標本的采集、處理、保存和運送工作；
3、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交；協(xié)助研究及時(shí)完成SAE(嚴重不良事件）及AE等相關(guān)安全報告；
4、協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理；
5、藥品和相關(guān)臨床試驗物資的管理，包括藥物的回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
6、協(xié)助研究者配合CRA的中心監查工作，提前準備各種文檔供CRA監查；
7、公司指派的其他工作。
任職要求：
1、生物工程、藥學(xué)、生物醫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷；
2、1~3年的工作經(jīng)驗，有3類(lèi)IVD臨床試驗CRA經(jīng)驗和醫療器械GCP證書(shū)的優(yōu)先考慮；
3、有良好的人際關(guān)系、良好的溝通及語(yǔ)言表達能力；
4、能夠適應經(jīng)常出差，做臨床巡查，技術(shù)支持類(lèi)工作。
