菲康產(chǎn)品
質(zhì)量主管
時(shí)間：2021-01-18
崗位職責：
1、參與維護、監督質(zhì)量體系的運行、組織和管理內部質(zhì)量審核工作；
2、監控項目現場(chǎng)質(zhì)檢工作的具體實(shí)施情況，包括人員組織、技術(shù)實(shí)施、質(zhì)量、進(jìn)度、安全、成品保護等；
3、完成客戶(hù)要求的實(shí)驗，及售前售后等的產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)等相關(guān)工作；
4、負責監督生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量抽樣并檢驗，并對質(zhì)量檢測數據抽查；
5、負責監督入庫產(chǎn)品、庫存品、出廠(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗；
6、負責組織對檢驗的結果進(jìn)行統計分析，審核提出檢驗報告；
7、協(xié)助注冊申報等相關(guān)工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，生物技術(shù)/生物工程/分子生物學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，兩年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗；
2、熟悉相關(guān)體外診斷試劑生產(chǎn)和檢驗工藝及基本技術(shù)原理，了解相關(guān)產(chǎn)品的國家和行業(yè)標準；
3、熟悉國家醫療器械及體外診斷試劑相關(guān)法律法規和標準，具有質(zhì)量管理體系相關(guān)資格；
4、有較強的學(xué)習、分析、理解和協(xié)調能力；
5、有高度的責任感和較強的領(lǐng)導能力，善于溝通和團隊管理，能承受工作壓力。
